方法学：胶乳增强比浊法
糖化血红蛋白（糖血红蛋白，血红蛋白A1c，糖化血红蛋白，较不常见的HbA 1c中，HgbA1c，Hb1c等，也A1C非正式地与患者 ）是一种形式的血红蛋白（血红蛋白），其被化学连接至糖。大多数单糖，包括葡萄糖、半乳糖和果糖，会自发地（即非酶促作用）) 与血红蛋白结合，当存在于人类血液中时。然而，葡萄糖比半乳糖和果糖更不可能做到这一点（果糖的 13% 和半乳糖的 21%），这可以解释为什么葡萄糖被用作人类的主要代谢燃料。糖-血红蛋白键的形成表明血液中存在过量的糖，这通常是糖尿病的征兆。A1C 是特别令人感兴趣的，因为它很容易检测。糖与血红蛋白结合的过程称为糖基化。HbA 1c是血红蛋白的β-N-1-脱氧果糖基成分的量度。A1c 主要用于确定三个月的平均血糖水平，可用作糖尿病的诊断测试和糖尿病患者血糖控制的评估测试。[5]该测试仅限于三个月的平均值，因为红细胞的平均寿命为四个月。由于单个红细胞具有不同的寿命，因此该测试被用作三个月的有限度量。正常水平的葡萄糖会产生正常量的糖化血红蛋白。随着血浆葡萄糖平均量的增加，糖化血红蛋白的比例以可预测的方式增加。在糖尿病中，较高量的糖化血红蛋白表明血糖水平控制较差，与心血管疾病、肾病、神经病和视网膜病有关。
糖化血红蛋白测试被推荐用于检查可能处于糖尿病前期的人的血糖控制情况，以及监测血糖水平升高程度更高的患者（称为糖尿病）的血糖控制情况。对于单个血液样本，它提供的血糖行为信息比空腹血糖值要多得多。然而，空腹血糖测试对于做出治疗决定至关重要。美国糖尿病协会的指南与其他指南类似，建议对达到治疗目标（并且血糖控制稳定）的糖尿病患者至少每年进行两次糖化血红蛋白检测，对治疗改变的糖尿病患者每季度进行一次糖化血红蛋白检测或未达到血糖目标的人。蛋白质的糖化是经常发生的，但在血红蛋白的情况下，葡萄糖和β 链的 N 端之间会发生非酶促缩合反应。该反应产生席夫碱（RN = CHR’，R = β 链，CHR’ = 葡萄糖衍生），其本身转化为 1-脱氧果糖。第二次转换是Amadori 重排的一个例子。当血糖水平高，葡萄糖分子附着于血红蛋白的红细胞。血液中发生高血糖的时间越长，与红细胞中的血红蛋白结合的葡萄糖就越多，糖化血红蛋白就越高。一旦血红蛋白分子被糖化，它就会保持这种状态。因此，红细胞内糖化血红蛋白的积累反映了细胞在其生命周期中所接触的平均葡萄糖水平。测量糖化血红蛋白通过监测长期血清葡萄糖调节来评估治疗的有效性。
糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8~12周的血糖控制情况。A1c 是红细胞生命周期中血糖水平的加权平均值（男性为 117 天，女性为 106 天）。因此，与距离测试较远的天数相比，接近测试天数的葡萄糖水平对 A1c 水平的贡献要大得多。这也得到了临床实践数据的支持，这些数据表明，在开始或强化降糖治疗 20 天后，HbA1c 水平显着改善。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天左右，所以可以观测到120天之前的血糖浓度。
目前，从药监局网上可以查到有400家左右的国内企业注册了糖化血红蛋白检测试剂盒，超过60家的境外企业注册了糖化血红蛋白试剂盒，其中国内有140多家企业注册了糖化血红蛋白胶乳比浊法，有超过10家的境外企业生产的同类产品在国内批准上市。这些同类产品已经广泛地应用于临床。
HbA1C项目的临床意义：
1.作为糖尿病患者长期血糖控制的评价指标；糖化血红蛋白（HbA1c）的测定目的在于消除波动的血糖对病情的控制观察的影响，因而对血糖波动较大的Ⅰ型糖尿病患者，测定糖化血红蛋白（HbA1c）是一个有价值的血糖控制指标。对于2型糖尿病患者，血糖和尿糖测定较简单和经济，且能较可靠地反映病情的控制，故测定糖化血红蛋白（HbA1c）的意义低于1型患者，但可作为辅助检查，用于判定口服药是否失效而须用胰岛素治疗。
2.有助于对糖尿病慢性并发症的认识；血糖测定只代表即刻的血糖水平，提示患者当时的身体状况，并不能作为评价疾病控制程度的指标。
3.用于糖尿病的诊断。健康人HbA1c为4.0%-7.7%(6.5±1.5%), 未控制的DM病人HbA1c可高达10%-20%；随机检测HbA1c，若＜8%，多不考虑糖尿病。HbA1c＞9%，预报糖尿病的标准度约为78%，灵敏度为68%，特异性94%；HbA1c＞10%，则有80%以上为糖尿病，灵敏度43%，特异性99%，有效率86%。所以，目前并不主张单独用HbA1c来诊断糖尿病，原因是精确度不高，有时造成临床解释困难。
4.HbA1c的测定可协助判断预后糖尿病合并视网膜病的病人，其HbA1c为8%-10%，表示病变中等程度，可用激光进行治疗；若大于10%则为严重病损，预后差。对妊娠性糖尿病，判断是否致畸、死胎和子痫前期则更有意义，故测定HbA1c是妊娠糖尿病控制的重要参数。 北京多米德泰科技有限公司HbA1C产品：
胶乳增强比浊平台，北京多米德泰HbA1C抗体和羊抗鼠二抗测试日本试剂赋值抗原。线性范围：3.8%-14.0%；测试日本试剂赋值血清样本，临床相关性R2＞0.990，N=25
